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【诚邀】医疗器械出口相关认证规则、流程宣贯会厦门行 Time：2020-09-20 11:48:32    浏览数量：5635次   

为贯彻落实《厦门市人民政府关于加速推进生物医药工业高质量生长若干步伐的通知》（厦府规〔2020〕7号）要求和市委市政府主要领导指示精神，更好效劳厦门市生物医药工业生长，资助医疗器械企业生产的产品切合进口国(地区)质量标准要求，有序出口。厦门海沧生物科技生长有限公司、厦门海沧台商投资区生物医药协会将联合中国检验认证集团厦门有限公司在厦门生物医药工业园举办“医疗器械出口相关认证规则、流程宣贯会”。现将具体事项通知如下：

医疗器械出口相关认证规则


主办单位：

厦门海沧生物科技生长有限公司

厦门海沧台商投资区生物医药协会


承办单位：

中检集团医疗器械产品线

中国检验认证集团厦门有限公司

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时间和所在

2020年09月22日（星期二）上午9:00—11：30


厦门生物医药工业园B13楼一层科技报告厅（厦门市海沧区翁角西路2074号）


加入工具


厦门生物医药港医疗器械研发、生产企业相关治理和技术人员。


请加入人员做好个人疫情防护步伐，坚持适当距离。


集会内容


1、医疗器械欧盟CE认证介绍


2、MDR (EU 2017/745)新规则要求介绍


3、医疗器械美国FDA注册介绍


4、FDA510（k）规则介绍



报名方法



1.请登岸中小在线“慧企云”培训平台报名，首次报名人员请先注册帐号，学员请实名注册或通过微信扫描二维码报名，报名时间为2020年09月15日—09月21日。

医疗器械出口相关认证规则




2.联系方法：李鑫，6517369/13656007501。

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