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中检pg麻将胡了官网版下载助力国家药品监督治理局高级研修学院举办注册、质量控制培训班 Time:2022-09-20 14:01:46    浏览数量:2643次   

2022年9月5日-8日,由国家药品监督治理局高级研修学院举办的有源医疗器械和医疗器械软件产品研发注册、质量控制培训班在福建厦门乐成举办。中检pg麻将胡了官网版下载两位专家受邀为该培训班授课。

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中检pg麻将胡了官网版下载医疗器械产品线经理武健主讲了有源医疗器械产品电气宁静标准解析、常见问题剖析及整改计划。他指出,医疗器械电气宁静标准GB 9706新旧版本中整体结构爆发了变革,新标准涵盖的规模更广,不但强调了危害治理的重要性,同时对器械的防护宁静、基天性能等提出了更高的技术要求。

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随后,中检pg麻将胡了官网版下载整改部经理赖荣宝主讲了有源医疗器械产品电磁兼容标准解析、常见问题剖析及整改计划。赖老师拥有10多年的整改经验,因此他系统的讲述了NMPA海内注册检中测试不过主要的问题点,并提供了包括电源、PCB、线材、外壳、滤波器等组件在产品设计或采购时的注意事项和应对要领。


除此之外另有其他特聘专家分享了《医用软件产品注册审评相关规则及要求解析》、 《有源医疗器械和医疗器械软件产品质量控制》课程,来自各级医疗器械监管机构、有源医疗器械生产商以及软件研发企业200多名代表加入了此次培训。国家药品监督治理局高级研修学院举办的此次培训为医疗器械行业打造了一个专业、面劈面的交流平台。中检pg麻将胡了官网版下载作为检验检测认证行业中央企业下属实验室,勇担质量强国的重任,尽己所能,必将借助平台,为更多企业提供“教练式”的技术规则效劳,配合增进医疗器械行业的高质量生长。

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