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研讨会培训

中检pg麻将胡了官网版下载助力福建医协有源医疗器械专题培训班 Time:2023-02-14 09:00:29    浏览数量:2419次   

202329日至10日,在福建省药监局医疗器械监管处的大力支持与指导下,由福建省医疗器械行业协会主办、中检pg麻将胡了官网版下载协办的有源医疗器械专题培训班在福建福州顺利召开。

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此次培训特别邀请了福建省药监局医疗器械监管随处长黄凌鸿、省药品审评与监测评价中心马仁俊、省药品审核检验中心陈松旺等多位领导以及业内专家进行授课。中检pg麻将胡了官网版下载作为海内注册检验专家受邀主讲了新版GB 9706.1-2020系列标准介绍及医疗器械产品EMC送检注意事项。全省有源医疗器械生产企业卖力人、治理者代表、设计开发人员、规则事务人员、内审员、检验员、医疗器械行业监管人员及各市州医疗器械协会代表等160余人加入了培训。该培训会由省医疗器械行业协会专职副秘书长梁庆涛主持,中检pg麻将胡了官网版下载副总经理黄文彬一行亮相并加入了现场交流。

 

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现场参训人员图

 

会上,省药监局医疗器械监管处黄凌鸿处长强调,GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本宁静和基天性能的通用要求》及配套并列标准、专用标准于20204月以来陆续宣布,将于202351日起陆续实施。此次培训会是为资助福建省有源医疗器械生产企业学习和掌握新版GB 9706系列标准专业知识,确保新版GB9706系列标准实施事情平稳过渡。企业要切实落实主体责任,高度重视GB 9706.1新标准的实施,增强新版系列标准在企业内部的学习和培训事情;抓住GB 9706.1新标准实施的机缘,确保标准实施之日起生产的产品切合新版强制性标准要求,加速完成涉及新版系列标准相关产品的检验和注册事情,确保新版系列标准的有效实施。


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 福建省局医疗器械监管随处长黄凌鸿|             


他体现,在新旧标准的过渡阶段,为增补省内医疗器械检测资源,勉励省内、省外好比中检pg麻将胡了官网版下载这类资深的、获得了CMA资质且效劳能力全面的第三方检测机构为福建外地医疗器械企业提供质量效劳。


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中检pg麻将胡了官网版下载讲师 郭俊婷


中检pg麻将胡了官网版下载医疗产品线经理郭俊婷主讲GB 9706.1-2020标准送检、检测要点、常见问题及解决计划。系统化的介绍新标准实施细则及新版标准检验资质认定情况。从送检资料需求以及新旧标准资料变革的影响、送检的样品准备、新版检测项目及检测常见问题及解决计划等方面进行详细的讲解。

 

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中检pg麻将胡了官网版下载讲师  赖荣宝


中检pg麻将胡了官网版下载整改部经理赖荣宝主讲了产品通过EMC检测注意事项。赖老师拥有十五年EMC检测、整改经验,熟悉各国EMC规则及技术要求,此次他总结海内、外医疗产品的电磁兼容标准差别,分享医疗产品快速、顺利通过电磁兼容历程中注意事项。

 

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此次培训会的乐成举办,是中检pg麻将胡了官网版下载与福建省医疗器械行业协会的又一次深度相助。中检pg麻将胡了官网版下载多年来以企业“教练员”以及政府“工业咨询机构”的身份,在增强各医疗器械注册人、备案人及生产企业对规则政策的认识方面有着举足轻重的作用,同时协助多地政府医疗器械注册与备案科学性监管,为医疗器械工业高质量生长再添强劲动力。


 

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